來源 ：《 人民日報 》

（ 2023年02月27日第 19 版）

近期 ，《人民日報》陸續發表多篇“創新驅動開辟新領域”係列報道 ，2023年02月27日 ，發表了題為《細胞治療產業發展潛力大》專題報道 。

專題指出 ，細胞療法為疾病治療提供新選擇 ，細胞治療被認為是創新藥領域研發的細分賽道 。各地政府也不斷出台扶持 、鼓勵細胞治療產品研發和上市的相關政策 。中國細胞治療市場空間將由2021年的13億元增長至2030年的584億元，年均增速高達53% 。預計未來10年將成為國內細胞治療產業的快速增長期 。

報道原文 ：

和往常一樣 ，早上8點 ，天津細胞生態海河實驗室研究員張英馳來到實驗室 ，換好潔淨服 ，打開生物安全櫃的紫外燈 ，將培養基放在水浴鍋中 。半小時後 ，他開始處理細胞 。顯微鏡下 ，細胞均勻分布 ，生長狀態良好 。消化傳代後的細胞將用於為T細胞提供精準殺傷腫瘤細胞的武器 ，進而走向臨床 ，最終成為第三代藥物——細胞治療藥物 。

作為一種新興的治療方式 ，細胞治療在眾多疾病特別是癌症 、遺傳疾病 、傳染病的治療中展現出良好的效果 。近年來 ，在技術 、政策 、市場等驅動下 ，我國細胞治療產業呈現出蓬勃發展的態勢 ，有望成為生物醫藥領域極具潛力的新賽道 。

細胞治療是指采用生物工程的方法獲取具有特定功能的細胞 ，並通過體外擴增 、特殊培養等處理後 ，使這些細胞具有增強免疫 、殺死病原體和腫瘤細胞等功能 ，從而達到治療某種疾病的目的 。目前主要的細胞治療方式為免疫細胞治療和幹細胞治療 。

“免疫細胞治療 ，一般是指在體外對某些類型的免疫細胞如T細胞 、NK細胞等進行針對性處理後再回輸人體內 ，使其表現出殺傷腫瘤細胞 、清除病毒等功能 。”張英馳說 ，幹細胞療法 ，則是把健康的幹細胞移植到患者體內 ，從而修複病變細胞或再建正常的細胞組織 。在臨床上較常使用的幹細胞種類主要是間充質幹細胞 、造血幹細胞 、神經幹細胞等 。

幹細胞憑借其多向分化 、免疫調節以及分泌細胞因子等功能 ，成為細胞治療研究的核心領域之一 。近年來 ，基因工程技術的發展提升了細胞治療的靶向性 ，也推動了細胞治療與基因治療相結合發展 ，出現了離體基因治療和載體基因治療 。

張英馳舉例說 ：“一些與造血係統相關的疾病 ，一般主要就是由於造血幹細胞發生異常 ，裏麵的一些基因發生了突變 。這時 ，歐陸娛樂就可以把患者的造血幹細胞取出來 ，用基因編輯技術把突變的基因修複到正常的狀態 ，然後再把它移植回去 。這就是離體基因治療 。”

細胞療法的出現 ，為一些傳統療法無效 、難治的疾病治療提供了新的選擇 。比如 ，由於個體差異 ，難以控製每例患者使用傳統藥物的最佳劑量 。但在細胞治療中 ，可應用合成生物學設計基因開關 ，控製藥物的合成或釋放 。同時 ，還可以根據患者的病情發展狀態進行動態調整及預後監測 ，以獲得長期療效。

與傳統化學藥物相比 ，細胞治療產品具有技術迭代快 、創新潛力大 、臨床依賴度高 、產品可個性化定製等特點 ，不少國家競相布局。

當前 ，全球細胞治療產業發展正進入快車道 。據統計 ，到2022年初 ，全球經批準的細胞治療產品共33款 ，包括12種免疫細胞產品和21種幹細胞產品。

我國細胞治療發展時間較短 ，但勁頭十足 。近年來 ，北京 、上海 、天津 、深圳等地都在大力發展細胞治療產業 。上海推出《上海市促進細胞治療科技創新與產業發展行動方案（2022—2024年）》 ，提出力爭到2024年上海細胞治療產業規模達到100億元 。去年 ，深圳接連發布扶持生物醫藥產業發展的文件 ，將重點支持包括細胞治療藥物在內的產業集群高質量發展 。

據專家介紹 ，在細胞治療技術的主要領域——免疫細胞治療領域 ，我國已成為世界上開展CAR—T細胞治療臨床研究數量最多的國家 。據相關數據統計 ，中國細胞治療市場空間將由2021年的13億元增長至2030年的584億元 ，年均增速高達53% 。預計未來10年將成為國內細胞治療產業的快速增長期 。

目前 ，國內細胞治療領域的研究成為全球研發的重要力量 。與此同時 ，專家認為 ，作為新興產業 ，細胞治療產業仍麵臨不少挑戰 。盡管技術持續獲得突破 ，但細胞治療產品真正要實現普及並非易事 。一方麵 ，細胞治療技術轉化應用的產業鏈還不夠成熟 ，另一方麵是由於其成本還比較高 。

據了解 ，國內細胞治療產品研發生產所涉及的一些設備 ，以及配套的細胞培養耗材等 ，仍有不少需要進口 。

臨床資源的緊缺也製約了細胞治療技術的臨床轉化應用 。天津藥物研究院副院長閆鳳英說 ：“與傳統化學藥物相比 ，細胞治療產品具有細胞來源及種類多 、生產製備過程要求嚴格等特點 ，因此需要建立符合細胞治療產品特點的研發 、生產 、臨床前評價及臨床研究全鏈條、規範化 、標準化的質量控製及保障體係 。同時 ，需要設立一些專業的臨床研究型醫療機構或病房開展係統規範的臨床試驗 。在對細胞治療產品的基礎生物學特性及作用機理等深入研究的基礎上 ，開展臨床安全性和有效性研究 。”

中國科學院分子細胞科學卓越創新中心專家建議 ，在細胞治療的創新和轉化過程中 ，通過原始創新建立細胞治療新技術 ，完善細胞質量安全評價 、臨床研究規範及產品標準 ，進而推動細胞治療的臨床轉化應用 ，推進細胞治療產業的健康快速發展 。